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格隆汇8月10日丨华东医药(000963.SZ)公布，2023年8月10日，公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(“Arcutis”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)(“许可产品”)在大中华区(含中国大陆，中国香港、中国澳门和中国台湾)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)(“许可区域”)的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向Arcutis支付3000万美元首付款，最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
公告显示，ZORYVE®乳膏及ARQ-154的活性成分均为Roflumilast(罗氟司特)，是一种磷酸二酯酶-4 (PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。PDE4与多种炎症性疾病有关，包括银屑病，特应性皮炎和慢性阻塞性肺病等。
此次引入ZORYVE®乳膏及ARQ-154将进一步补充公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的产品管线。截止目前 公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。其中，公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001已正式递交BLA申请；从Kiniksa引进的全球创新产品ARCALYST®在国内被列入《临床急需境外新药名单(第一批)》，并计划于2023年在中国正式递交冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS) BLA申请；与Provention Bio合作的全球创新产品HDM3002已正式获得NMPA批准开展系统性红斑狼疮的Ⅱa期临床试验。其中 ，ZORYVE®乳膏和ARQ-154作为外用制剂，有望与生物制剂乌司奴单抗生物类似药HDM3001 (QX001S)共同为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择。
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